ISO9001:2015标准简介
ISO9001质量管理体系是 是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。用于证实组织具有持续稳定地提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
ISO9001是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华而推出的最新质量管理体系标准,适用于各种类型\各种行业的组织。
一、 国际标准化组织(ISO)已于2015年正式发布了2015版ISO9001族国际标准,其标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。这些标准包括:
——ISO9000:2015表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语;包括七项质量管理原则、共13类138个术语;
——ISO9001:2015规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力,目的在于通过持续改进而增强顾客满意;
——ISO9004:2015追求组织的持续成功 质量管理方法 为组织选择超出本标准要求的质量管理方法提供指南。
ISO9001这次改版发生了很大的变化,这里列出几个最重要的变化:
1、强调建立适合各组织具体要求的管理体系。
2、要求组织高层能参与其中并承担责任,使质量与更广泛的业务策略相适应。
3、风险防范意识贯穿整个标准,使整个管理体系适用于风险预防,并鼓励持续改进。
4、对文件的规定性要求更少:如今组织机构可以自行决定需要记录什么信息,应该采用什么文件格式。取消了原来的质量手册、程序文件、作业文件的三层文件结构。
5、通过使用通用的新高层结构(Annex SL),与其他主要管理体系标准保持一致。
二、 在标准中已确认七项质量管理原则,作为组织的最高领导者可运用这些原则,领导组织进行业绩改进:
★ 以顾客为关注焦点;
★ 领导作用;
★ 全员参与;
★ 过程方法;
★ 改进;
★ 循证决策;
★ 关系管理。
三、 ISO9001:2015标准的特点:
Ø 过程方法
Ø 策划-实施-检查-处置PDCA循环
PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系。本标准第4章至第10章内容在PDCA循环中的应用如下图所示。
PDCA循环可以简要描述如下:
策划:建立体系及其过程的目标、配备所需的资源,以实现与顾客要求和组织方针相一致的结果;
实施:实施所做的策划;
检查:根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量(适用时),并报告结果;
处置:必要时,采取措施提高绩效。
组织实施质量管理体系认证的益处
ISO9000认证给企业带来的好处及优势:
对组织自身内部管理方面:
a. 转变管理观念,理顺组织关系,易于掌握管理方法和技巧;
b. 简化和清晰质量管理系统,让管理层洞悉企业的组织及运行机制,建立可持续改进管理体系;
c. 提高管理层的决策效率和计划能力;
d. 理顺和规范企业的各项工作活动过程,明确各项工作要求,控制企业的分供方产品质量,降低成本增加利润;
e. 建立企业良好的质量文化,强化员工的品质意识和工作责任感,提升员工士气和企业的凝聚力;
f. 促进企业良性和长期发展
组织对外形象方面:
1、公开宣传认证资格,有利于提高市场形象和质量信誉;容易得到市场和顾客的认同;
2、为获证企业减少来自顾客的重复评定;减少了企业的重复检查费用;
3、获证企业将能够在项目招、投标中,银行贷款等获得明显优势;
4、ISO证书得到世界范围的承认,有利于开发国际市场,提供了产品进入国际市场的绿色通道。